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如何注册医疗器械销售公司?.

如何注册医疗器械销售公司?

 

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。目前医疗器械分为一类、二类、三类,其中一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类医疗器械是指用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

目前,对于首次注册医疗器械销售公司的朋友来说,很多常见疑问可能会困扰他,如:注册医疗器械销售公司,是否需要办理相关经营许可证?注册医疗器械销售公司,需具备哪些条件?注册医疗器械销售公司,投资人需准备哪些材料?医疗器械销售公司注册流程怎样?注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗?下面是详细解答:

 

1、注册医疗器械销售公司,是否需要办理相关经营许可证?

 

目前,注册一类、二类、三类医疗器械销售公司,都需要申办医疗器械经营许可证,凭证经营。

 

2、注册医疗器械销售公司,需具备哪些条件?

 

(1)公司查名必须材料

 

A、名称预先核准申请书;

 

B、投资人身份证明;

 

C、注册资金及出资比例符合行业标准。

 

(2)申办医疗器械经营许可证必备材料

 

A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

 

B、《崇川区医疗器械经营企业许可证申请表》;

 

C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

 

D、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

 

E、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

 

F、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

 

G、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

 

H、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

 

I、电子申报材料;(保税区药检需要);

 

J、其它需提供的证明文件。

 

附:申请材料具体要求:

 

A、表格内容不能缺项,字迹清楚;

 

B、同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份;

 

C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。

 

3、崇川医疗器械销售公司注册详细流程是什么?

 

(1)准备好5~10个备选公司名称;

 

(2)到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

 

(3)在崇川区食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

 

(4)网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

 

(5)提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

 

(6)开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

 

(7)办理营业执照;

 

(8)刻一套章;

 

(9)办理组织机构代码证;

 

(10)办理税务登记证;

 

(11)到税务局核定税种并购买F票。

 

4、注册一家医疗器械贸易公司需要多少费用?

目前,崇川注册公司收费项目一般包括:行政事业性收费、代理服务费、开户费、验资费、垫资费及特种证照办理费。

 

(1)行政事业性收费是指办理营业执照、组织机构代码登记、税务登记、刻一套章等费用;

 

(2)开户费是指到银行开设验资户及基本户的银行收费;

 

(3)验资费是指会计师事务所验资出验资报告的收费;

 

(4)垫资费是指注册资本不足请第三方融资平台垫资的收费;

 

(5)特种证照办理费是指诸如医疗器械经营许可证办理所产生的费用。

 

目前,注册一家注册资本50万元人民币的医疗器械销售公司,全额垫资及办理医疗器械经营许可证,费用大概在2万元人民币左右。

 

5、注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗?

 

目前,医疗器械销售公司落户崇川郊区的开发区,可享对应开发区提供的税收反税优惠政策,还可免费提供注册场地等。



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